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Saúde

OMS pré-qualifica primeira vacina contra mpox

16 de Setembro de 2024 | 16h 56
OMS pré-qualifica primeira vacina contra mpox
Foto: Alain Jocard/Pool via Reuters

A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou, na última sexta-feira (13), que pré-qualificou a primeira vacina contra o vírus mpox. O imunizante produzido pela farmacêutica Bavarian Nordic passa, portanto, a integrar a lista de insumos pré-qualificados da entidade.

Na prática, a dose, a partir de agora, pode ser distribuída a países de baixa renda que enfrentam surtos de mpox, por meio de organismos como o Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) e a Aliança Mundial para Vacinas e Imunização (Gavi).

Segundo a OMS, “a aprovação da pré-qualificação deve facilitar o acesso ampliado e oportuno a um insumo essencial em comunidades com necessidades urgentes, para reduzir a transmissão e ajudar a conter surtos”.

Tedros Adhanom Ghebreyesus, diretor-geral da entidade, disse que a primeira pré-qualificação de uma vacina contra a mpox representa um passo importante no combate à doença, tanto do ponto de vista dos atuais surtos registrados em África quanto considerando cenários futuros relacionados ao vírus.

O gestor apontou, ainda, a urgente necessidade de intensificar “a aquisição, as doações e a distribuição”, a fim de “garantir acesso equitativo às doses onde elas são mais necessárias, juntamente a outras ferramentas de saúde pública”. Segundo Adhanom Ghebreyesus, o intuito é “prevenir infecções, interromper a transmissão e salvar vidas”.

IndicaçãoDe acordo com a OMS, a vacina produzida pela Bavarian Nordic pode ser administrada em pessoas com 18 anos ou mais, em esquema de duas doses, com intervalo de quatro semanas entre elas. Após armazenamento frio prévio, a dose pode ser mantida em temperatura que varia de 2 a 8 graus Célsius (°C) por até oito semanas.

Uso off labelEmbora o imunizante não esteja, atualmente, licenciado para aplicação em menores de 18 anos, a entidade ressalta que o chamado uso off label está permitido em crianças, adolescentes e, também, em gestantes e pessoas imunossuprimidas. “Isso significa que o uso da vacina é recomendado em situações de surto, onde os benefícios superam os riscos potenciais”, esclareceu Ghebreyesus.

Dose únicaO organismo internacional recomenda a aplicação de dose única em situações de surto combinado à oferta limitada do imunizante. Entretanto, destaca que há necessidade de coleta de dados sobre segurança e eficácia da vacina nesse tipo de circunstância. “Dados disponíveis mostram que uma única dose da vacina administrada previamente à exposição tem eficácia estimada de 76% na proteção contra a mpox, enquanto o esquema de duas doses atinge eficácia estimada de 82%. A vacinação após exposição ao vírus é menos eficaz do que a vacinação pré-exposição”, afirma a OMS.

Segurança A entidade atesta que a vacina da Bavarian Nordic apresenta bom perfil de segurança e desempenho, demonstrado em estudos clínicos e em meio à primeira emergência global por mpox, declarada em 2022. “Em razão da mudança epidemiológica e do surgimento de novas variantes do vírus, continua sendo importante colher o máximo de dados possível sobre a segurança e eficácia da vacina em diferentes contextos”, enfatiza.

Cenário Dados da OMS mostram que, até o momento, 120 países confirmaram mais de 103 mil casos de mpox, desde 2022. Em 2024, foram contabilizados 25.237 casos suspeitos e confirmados, além de 723 mortes pela doença, provenientes de surtos distintos, causados por variantes diferentes, em 14 países africanos. 

 

 

*Com informações da Agência Brasil.



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